[转载]白血病药物普纳替尼(帕纳替尼)的化学合成

  白血病药物普纳替尼(帕纳替尼,普拉替尼,通用名为Ponatinib,商品名为Iclusig)属于三代酪氨酸激酶抑制剂,2012年12月14日被美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗成人慢性粒细胞白血病((CML)、“费城染色体阳性”(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)。主要用于治疗对达沙替尼(dasatinib)或尼洛替尼(nilotinib)治疗无效的患者,或不能耐受达沙替尼(dasatinib)或尼洛替尼(nilotinib)的患者,以及不适合伊马替尼(imatinib)后续治疗的患者。也可用于治疗具有基因突变(“T315I突变”)的患者,该基因突变使患者对伊马替尼、达沙替尼或尼洛替尼产生耐药。

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  2013年10月31日,鉴于普纳替尼(帕纳替尼,通用名为Ponatinib,商品名为Iclusig)“危及生命的血栓和血管重度狭窄”风险,美国食品药品管理局(FDA)要求生产停止其销售和推广,这也是首个被撤市的小分子激酶抑制剂类抗肿瘤药。

  2013年12月20日,美国FDA针对帕纳替尼(Ponatinib)的使用提出了多项安全控制措施,以重点警示其致死性血凝块和严重血管狭窄风险,在修改适应症为T315I突变病人并加黑框警示后FDA允许抗癌药Iclusig重返市场。

  2014年1月17日美国把抗癌药物Iclusig(ponatinib)重新推向美国市场,不过其将缩小Iclusig的适用症范围,并在药物包装上标明可能出现的副作用如心脏病、血液凝块等。

  令人欣慰的是,有些患者已经到美国就诊并使用到了一些新药,为战胜癌症增加了筹码。更加可喜的是,目前很多新药的临床试验正在国内开展,例如免疫疗法药物PD-1抑制剂Nivolumab和Pembrolizumab以及肺癌靶向药Osimertinib (AZD9291)等。希望中国的患者能早日受益于这些新药。

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